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Le zolédronate peut prévenir ou réduire les événements squelettiques (osseux) (tels que douleurs ou fractures) causés par des métastases osseuses et le traitement de privation androgénique. On ignore encore si le traitement par le zolédronate est efficace pour prévenir les événements osseux chez les patients porteurs d'un cancer de la prostate et de métastases osseuses.

Cette essai randomisé de phase III étudie dans quelle mesure le zolédronate aide à prévenir les événements osseux chez les patients qui suivent un traitement de privation androgénique contre le cancer de la prostate et les métastases osseuses.

Essai randomisé de phase III qui compare l'efficacité de la radiothérapie monodose avec celle de la radiothérapie multidose pour le traitement des patients porteurs de métastases osseuses douloureuses La radiothérapie utilise des rayons X de haute énergie pour détruire les cellules cancéreuses. On ne sait pas encore si la radiothérapie monofractionnée est plus efficace que la ré-irradiation multifractionnée pour atténuer la douleur dans les os causée par les métastases osseuses

Il s’agit d’une étude sur le bortézomib administré en association avec le vorinostat ou un placebo chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire. Les histone-déacétylases (HDAC) facilitent la transcription génique en modulant le déroulement de la chromatine. La fonction des HDAC est mal régulée dans les affections malignes hématologiques et solides, ce qui peut entraîner une surexpression des oncogènes. L’inhibition des HDAC pourrait donc avoir un effet anticancéreux. Les inhibiteurs des HDAC, comme le vorinostat, constituent une nouvelle classe d’agents antitumoraux qui peuvent induire des effets antiprolifératifs, dont la cytodifférenciation, l’arrêt du cycle cellulaire ou l’apoptose, dans diverses lignées cellulaires cancéreuses. Plusieurs études ont été menées pour étudier l’activité antimyélome in vitro du vorinostat en association avec le bortézomib et elles ont révélé que le vorinostat pourrait agir en synergie avec le bortézomib pour moduler la croissance tumorale. Mitsiades et coll. ont  montré que le vorinostat augmente la sensibilité au bortézomib. Pei et coll. ont découvert que l’exposition au bortézomib et au vorinostat chez des lignées cellulaires de myélome multiple humain et des cellules de myélome multiple issues de patients se traduisait par des interactions synergiques par suite de : 1) l’interruption de la voie de signalisation NF-kB et d’autres voies de signalisation connexes (JNK, XIAP, Mcl-1, etc.); 2) l’inhibition de Hsp90; 3) l’induction du signal des stress du réticulum endoplasmique; et 4) l’acétylation de la dynéine, la perturbation de la fonction et de la formation des agrésomes, le sauvetage des protéines ubiquitinées. De plus, une hausse marquée des lésions des mitochondries, de l’activation des capsases et de l’apoptose a aussi été observée. Le bortézomib est indiqué dans le traitement des patients atteints d’un myélome multiple. Deux études de phase I ont été menées pour déterminer les doses d’un schéma associant vorinostat et bortézomib chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant, ou réfractaire au stade final. Dans ces études, qui comptaient 57 patients, l’administration de vorinostat avec des doses standard de bortézomib a entraîné une réponse chez 20 des 45 patients évaluables (44 %) (Weber et coll., 2007; Badros et coll., 2007). La présente étude vise à évaluer de façon définitive l’activité clinique du vorinostat en association avec le bortézomib chez les patients atteints d’un myélome multiple.

Les médicaments utilisés pour la chimiothérapie, comme le paclitaxel, agissent de différentes façons pour stopper la multiplication des cellules tumorales, soit en les tuant soit en les empêchant de se diviser. La radiothérapie fait appel à des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales. Le paclitaxel pourrait aussi rendre les cellules cancéreuses plus sensibles à la radiothérapie. Les anticorps monoclonaux tels que le trastuzumab peuvent empêcher le développement des tumeurs de différentes façons. Certains empêchent les cellules tumorales de se multiplier et d'essaimer. D'autres localisent les cellules cancéreuses et aident à les tuer ou transportent vers elles des substances qui les tuent. L'administration de paclitaxel avec la radiothérapie et le trastuzumab pourrait permettre de tuer davantage de cellules tumorales. Ce traitement administré après la chirurgie pourrait tuer les cellules tumorales qui restent.

Cet essai de phase I/II vise à déterminer les effets toxiques du traitement associant le paclitaxel et la radiothérapie avec ou sans trastuzumab ainsi que son efficacité à tuer les cellules cancéreuses qui restent après la chirurgie chez des patients atteints d'un cancer de la vessie.